A vacina que visa prevenir a infecção por Covid-19,
desenvolvida pela empresa brasileira de biotecnologia Farmacore, em parceria com
a PDS Biotechnology Corporation,
acaba de receber o apoio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
para complementar documentação para iniciar os testes em humanos fase 1/2. A
decisão foi tomada após uma reunião bem sucedida com a Agência no dia 06 de
novembro de 2020, onde foi apresentado dados pré-clínicos promissores e
robustos em testes já realizados em roedores com a vacina em desenvolvimento
pela Farmacore e PDS.
Denominada Versamune®-CoV-2FC, a
vacina é a combinação de uma proteína SARS-CoV-2 recombinante, com a
nanotecnologia da plataforma Versamune®,
da PDS Biotech, uma tecnologia
patenteada para a ativação das células T.
A Farmacore está em contato com agências governamentais
específicas com o objetivo de estender o financiamento pré-clínico para cobrir
o próximo ensaio clínico em humanos, previsto para começar no primeiro semestre
de 2021. "PDS Biotech e Farmacore agora estão um
passo mais perto de conseguir avançar com os estudos e criar uma vacina para
combater a COVID-19 através da nanotecnologia da plataforma
Versamune®", disse o Dr. Frank Bedu-Addo, CEO da
PDS Biotech.
“Os resultados pré-clínicos
demonstraram potencial para induzir uma resposta imune ampla e robusta. Estamos
ansiosos para avaliar nossa vacina em parceria com a Farmacore em ensaios
clínicos com humanos e para avançar com nossos estudos, que mostra o potencial
de novas vacinas baseadas em Versamune®, para fornecer proteção de longo prazo
contra infecção por vírus SARS- Cov2 (Covid 19). ”
“Nesta pandemia global, é
responsabilidade da comunidade científica ser agil e garantir que estamos
priorizando a vacina com maior potencial clínico e que podemos progredir mais
rapidamente”, disse Helena Faccioli, CEO da Farmacore. "Estamos entusiasmados em continuar avançando na
parceria com a PDS Biotech e em ter o apoio da ANVISA para fornecer a
oportunidade de desenvolver um tratamento no Brasil na luta contra esta
pandemia."
As empresas planejam utilizar vários locais de pesquisa e
desenvolvimento nos Estados Unidos e no Brasil para progredir no
desenvolvimento pré-clínico e clínico da vacina. A Farmacore liderará os
esforços regulatórios e de ensaios pre-clinicos e clínicos no Brasil, enquanto
a PDS Biotech continuará a contribuir com conhecimento científico e suporte
operacional.
Sobre a PDS Biotechnology
A PDS Biotech é uma empresa de imunoterapia em estágio
clínico com um crescente número de imunoterapias contra o câncer e vacinas
contra doenças infecciosas com base na plataforma de tecnologia de ativação de
células-T Versamune® (propriedade
intelectual da empresa). O Versamune® efetivamente
fornece antígenos específicos da doença para captação e processamento in vivo,
além de ativar a importante via imunológica do interferon do tipo 1, resultando
na produção das potentes células-T “killer”, além de anticorpos
neutralizadores. A PDS Biotech tem criado várias terapias com base em
combinações de Versamune® e
antígenos específicos de doenças, projetados para treinar o sistema imunológico
a reconhecer melhor as células da doença e efetivamente atacá-las e
destruí-las. Para saber mais, visite www.pdsbiotech.com ou siga-nos no Twitter em
@PDSBiotech.
Sobre Farmacore
A Farmacore é uma empresa start-up de biotecnologia
fundada em 2005, com foco em pesquisa e desenvolvimento de produtos
imunobiológicos inovadores para uso nos setores de saúde humana e veterinária.
É uma empresa de base tecnológica que realiza pesquisa e desenvolvimento de
produtos e processos para os setores humano e veterinário. Desenvolve produtos
biotecnológicos e imunobiológicos inovadores e agrega valor a eles em todas as
etapas do desenvolvimento, desde a concepção do projeto até a produção de
biomoléculas. Para saber mais visite: www.farmacore.com.br.
Sobre o Versamune®-CoV-2FC
O Versamune®-CoV-2FC é um projeto de vacina para COVID-19 desenvolvida em conjunto entre PDS Biotech e Farmacore, que combina a plataforma Versamune® de ativação imune com uma proteína recombinante a partir do Coronavírus 2, da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) reconhecível por nosso sistema imunológico (antígeno). O perfil alvo da vacina é fornecer rápida indução de anticorpos neutralizantes, bem como células-T “killer” e células-T de memória contra o vírus SARS-CoV-2, em pacientes vacinados com Versamune®-CoV-2FC para proteger contra o COVID-19 e impedir a propagação da infecção.
